Ble stiftet ved utfisjonering fra Lytix Biopharma AS.

Aktivitet knyttet til nødvendig vedlikehold av patenter og lovpålagte oppgaver​.

Igangsatte aktiviteter med mål om å videreføre de kliniske utviklings-programmene som ble påbegynt i tiden før 2016 med LTX-109 som antibakteriell topisk legemiddelkandidat. ​

Planlegging og start av to antibakterielle studier, samt oppkapitalisering for finansiering av disse​.

Gjennomført lab-analyser i England som viste at LTX-109 hadde svært god antiviral effekt på flere virus, inkludert SARS-CoV-2 (koronavirus).

Gjennomført markedsanalyser som viste at markedet for antivirale legemidler mot luftveisvirus er meget attraktivt​.

Vellykkede patentsøknader knyttet til anvendelse av LTX-109 som antiviralt legemiddel​.

Gjennomført kapitalutvidelser, hovedsakelig for å finansiere utviklingen av LTX-109 som et antiviralt legemiddel​.

Avslutning av to kliniske studier på antibakteriell effekt av LTX-109.

Utvikling av nesesprayformulering.

Planlegging, finansiering og gjennomføring av in vivo (dyr) antivirale studier.

Planlegging av det kliniske utviklingsprogram for LTX-109 som antiviral legemiddel.

Arbeid med finansiering av det antivirale utviklingsprogrammet.

Denne kapitalutvidelsen skal finansiere selskapet gjennom Q2 2024, hvor utvikling og testing av LTX-109 som antiviral legemiddelkandidat er prioritert.

Milepælene i perioden frem til Q2 2024 er som følger:

• Produksjon av LTX-109 virkestoff
• Produksjon av LTX-109 nesespray til bruk i pre-kliniske studier
• Registrering av patenter​
• In vivo studier, som vil utgjøre en preklinisk datapakke med tilstrekkelige resultater for å understøtte søknad om gjennomføring av kliniske studier med nesesprayen
• Regulatoriske avklaringer med legemiddelmyndigheter
• Produksjon av nesespray til bruk i kliniske studier
• Arbeid med finansiering av første klinisk studie med nesespray

Utviklingsperioden:

• Arbeid med emisjon og annen finansiering for gjennomføring av første nesespray kliniske studie​
• Ansettelse av Head of Clinical Operations
• Gjennomføring av første kliniske studie​
• Arbeid med emisjon og annen finansiering for gjennomføring av andre nesespray kliniske studie​
• Gjennomføring av andre kliniske studie​
• Arbeid med validering av produksjonsmetoder og volumoppskalering av LTX-109
• Inngå utlisensieringsavtale med en partner slik at den videre kliniske utviklingen (Fase IIb/III), samt produksjon, salg og markedsføring av det antivirale legemiddelet, blir bekostet og gjennomført av partneren

Inntjeningsperioden:

• Det antivirale nesespray legemidlet forventes å oppnå markedsføringstillatelse
• Produktet forventes å bli godkjent for behandling av luftveisvirusinfeksjoner og primært anvendt til behandling av infeksjoner forårsaket av Influenza A og SARS-CoV-2
• Selskapets flaggskipindikasjon forventes å bli influensainfeksjoner hos immunkomprimerte pasienter. Markedet forventes etter hvert å utvides til å inkludere andre høyrisikopasientgrupper (eldre, KOLS, hjertesvikt og overvekt BMI>35), samt å inkludere andre virus som for eksempel RSV​
• Produktet forventes å være i salg i det Europeiske markedet fra og med H2 28, i USA fra og med 2029 og resten av verden fra og med 2030
• Salgsvolum forventes å øke ifra 675 000 enheter i 2028 til 11 700 000 enheter i 2032
• Inntektsprognose: inntektene forventes å stige fra rundt 30 millioner kroner i 2028 til 550 millioner i 2032

• Selskapets patentrettigheter på virus vil strekke seg frem til 2041
• Forventes betydelige inntekter fra lisensvirksomhet i perioden